醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關，為深入貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識，展示中國醫(yī)療器械近年來在法規(guī)體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍，今年將舉辦“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。
宣傳重點
(一)法治護航安全 安全促進發(fā)展——全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規(guī)宣貫。舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套法規(guī)宣貫和實施座談會，研討在新法規(guī)體系下，監(jiān)管實踐中存在的問題和建議，更好地推動相關規(guī)章規(guī)范性文件落實。開展家用醫(yī)療器械座談會、醫(yī)療器械臨床試驗研討會、醫(yī)療器械唯一標識實施情況座談會，充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
(二)體系決定質(zhì)量 質(zhì)量制勝未來——醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會、第三方物流及體外檢查試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管新模式交流會、生物3D打印定制式醫(yī)療器械檢查要點座談研討會等，并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳。
(三)科學引領審評 研發(fā)推動升級——醫(yī)療器械審評科學化與現(xiàn)代化新進程。介紹鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關政策、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺、生物材料創(chuàng)新合作平臺服務科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作。聚焦新時代下監(jiān)管政策發(fā)展，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
(四)標準構建規(guī)范 規(guī)范強化安全——醫(yī)療器械標準和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標準專題講座，展示醫(yī)療器械檢驗新方法、新工具、新裝備，介紹標準進展與趨勢、分類管理工作進展、分類目錄動態(tài)調(diào)整情況，為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎。
(五)創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)保障健康——醫(yī)療器械供給側(cè)新動能與需求新浪潮。開展醫(yī)療器械創(chuàng)新模式、創(chuàng)新趨勢、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作思考和交流，搭建監(jiān)管機構和醫(yī)療器械行業(yè)的深度交流平臺，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
來源：國家藥監(jiān)局綜合司
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