《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導原則》研討(定稿)會6月22日在南京召開。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、江蘇省及有關(guān)省市藥監(jiān)局審評中心的審評專家，及TCD儀生產(chǎn)企業(yè)代表近30人參加了本次會議。會后，國家局和有關(guān)省局審評專家一行到生產(chǎn)企業(yè)南京科進考察調(diào)研，對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀(TCD)產(chǎn)品作進一步了解。
公司領(lǐng)導對專家們蒞臨指導表示熱烈歡迎，研發(fā)工程師為專家們介紹了南京科進的TCD儀及產(chǎn)品的臨床應用，并作了現(xiàn)場操作演示，對有關(guān)技術(shù)問題進行了深入探討。
產(chǎn)品介紹和演示后，專家們參觀了TCD產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗現(xiàn)場，生產(chǎn)線技術(shù)人員為專家們介紹了TCD產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，生產(chǎn)和檢驗過程中使用的儀器設備，以及產(chǎn)品主要性能指標的測試方法，現(xiàn)場回答專家們提出的問題，進行交流探討。
南京科進是TCD儀的專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，20多年來一直跟蹤相關(guān)技術(shù)發(fā)展和臨床應用，科進TCD儀國內(nèi)用戶有一萬多家。在國內(nèi)十幾個TCD廠家的共同努力下，這一領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)不斷升級換代，產(chǎn)品的臨床普及水平大大提高，國產(chǎn)TCD儀已基本取代了進口，TCD儀已成為國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)常用的腦血管病檢查設備，南京科進愿與國內(nèi)外TCD廠家攜手共進，共同為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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